瑞普替尼何时获批上市已解决,重磅获批!

“我不仅为自己而努力与肺A抗争，也为关心家人而奋斗！”这是一位在接受采访时与晚期肺A抗争多年的人所说的一段话。肺A作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其早期症状并不明显。许多用户在第一次诊断时已经处于晚期，晚期用户的恢复也面临着更多的恢复测试。

晚期非小细胞肺A（NSCLC）ROS1基因融合突变是一种罕见的基因突变类型。在研究人员的努力下，已经有许多酪氨酸激酶抑制剂被批准上市（TKI）晚期非小细胞肺A可用于ROS1融合阳性的恢复。瑞普替尼作为一种新药，除了我们熟悉的克唑替尼、劳拉替尼和恩曲替尼外，还吸引了许多用户的注意。

那瑞普替尼什么时候批准上市呢？

2024年5月11日，中国国家产品监督管理局（NMPA）根据官方网站的最新公告，瑞普替尼已在中国成功上市，其批准的适应症是：用于恢复ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺A成人用户。从那时起，“瑞普替尼什么时候被批准上市？”这个问题也得到了回答。

瑞普替尼在ROS1阳性非小细胞肺A用户的恢复中表现出强大的恢复效果。此前，TRIDENT-1的临床研究结果表明，当瑞普替尼用于ROS1基因融合阳性用户的一线恢复时，用户的客观缓解率（ORR）为79%；在11例中国用户中，ORR为91%。

此外，在接受过ROS1-TKI和化疗的全球用户中，瑞普替尼恢复后用户的ORR为42%；来自中国的三个用户中，ORR为67%。从这项研究中，不难看出瑞普替尼的强大恢复效果。